DISPOSITIVI MEDICI VIGEVANO
Tra gli ambiti di innovazione del settore della salute assumono una certa rilevanza una nuova categoria di prodotti riconosciuta e normata dal Regolamento 2017/745/CEE che introduce i Dispositivi Medici: in particolare, per quanto riguarda il settore delle Erboristerie, i Dispositivi Medici a base di sostanza. “….qualunque strumento, apparecchio, apparecchiatura, software, impianto, reagente, materiale o altro articolo, destinato dal fabbricante a essere impiegato sull’uomo, da solo o in combinazione, per una o più delle seguenti destinazioni d’uso mediche specifiche (…) che non esercita nel o sul corpo umano l’azione principale cui è destinato mediante mezzi farmacologici, immunologici o metabolici, ma la cui funzione può essere coadiuvata da tali mezzi.” (art.2, comma 1 Reg. 2017/745).
All’interno di tale categoria di prodotti è possibile sviluppare preparati a base di sostanze complesse naturali ad azione NON farmacologica che costituiscono una possibile risposta terapeutica: ci si riferisce a
situazioni di squilibrio fisiologico di origine multifattoriale, come le sindromi, dove risulta necessario un approccio multitarget, dove sarebbe auspicabile la comprensione di meccanismi epigenetici. L’utilizzo rimane comunque un approccio complementare, NON ALTERNATIVO, a quello ottenuto tramite meccanismi farmacologici! Tali prodotti agiscono con meccanismi dʼazione di tipo meccanico/fisiologico e non
farmacologico/immunologico/metabolico e che, pertanto, non possono essere inquadrati come farmaci. Possono essere creme, sciroppi, compresse, colliri, spray nasali e orofaringei, TUTTI DETRAIBILI!
NeoBianacid compresse orosolubili: è un dispositivo medico di classe IIa a base di Poliprotect® (complesso molecolare di Polisaccaridi e minerali naturali Limestone e Nahcolite) e flavonoidi indicato per acidità, reflusso e difficoltà di digestione. Il prodotto è 100% naturale, con ingredienti biologici e gluten free.
Melilax adulti e pediatrico microclisma: è un microclisma innovativo a doppia azione evacuante e protettiva con Promelaxin® (complesso molecolare di miele di nettare e di melata, arricchito con una frazione polisaccaridica da Aloe e Malva). È indicato nel trattamento della stipsi, anche in presenza di ipersensibilità viscerale (come in caso di colon irritabile), ragadi ed emorroidi. Il prodotto libera l’intestino e riduce i fastidi, l’irritazione e l’infiammazione presenti in caso di stipsi. Melilax è adatto anche all’uso in gravidanza e allattamento.
MeliLax supposte: è un dispositivo medico innovativo, naturale e biodegradabile al 100%, che, fondendo alla temperatura corporea e liberando i suoi ingredienti funzionali nel retto, promuove l’evacuazione e contrasta l’infiammazione della mucosa rettale in caso di stipsi cronica o occasionale, evacuazione difficile e dolorosa o necessità di evacuare senza sforzo (anche in assenza di stipsi).
Lenodiar Adulti e Pediatrici: sono Dispositivi Medici 100% naturali indicati per il trattamento della diarrea di varia origine (infezione virale o batterica, sindromi influenzali caratterizzate da diarrea, diarrea funzionale, diarrea iatrogena dovuta ad assunzione di farmaci, diarrea del viaggiatore) sia in fase acuta che nelle riacutizzazioni della diarrea cronica. Riducono le scariche diarroiche e normalizzano la consistenza delle feci rispettando la funzionalità dell’intestino e l’equilibrio della flora batterica. Agisce grazie ad Actitan-P, complesso molecolare di tannini e polifenoli riparando e rafforzando la mucosa intestinale. I prodotti sono indicati per adulti e ragazzi a partire da 12 anni e, nella versione pediatric, per bambini a partire da 1 anno di età.
Fitonasal Spray concentrato: Dispositivo Medico di classe IIa 100% naturale e biodegradabile da utilizzare in tutti i casi di raffreddore, allergia e in generale in presenza di congestione e irritazione delle cavità nasali, legate a problematiche sia acute che croniche. È indicato per adulti e bambini da 6 anni di età.
Fitonasal Pediatric: è un decongestionante appositamente formulato per liberare il naso in caso di congestione ed irritazione delle cavità nasali dovute a sindromi influenzali, raffreddore comune, riniti allergiche e sinusiti sia acute che croniche. Fitonasal Pediatric è un prodotto per i bambini a partire da 6 mesi di età.
Grintuss Adulti e Pediatric: Dispositivi Medici di classe IIa a base di Poliresin® – complesso vegetale – e
Miele, per il trattamento della tosse, sia secca che grassa, sia di adulti e ragazzi a partire da 12 anni di età (adulti) sia di bambini a partire da 6 anni d’età (Pediatric). È indicato sia per la tosse in fase acuta che in caso di tosse persistente. Grintuss calma la tosse senza sopprimerla, rispettandone così l’importante ruolo di difesa delle alte vie aeree.
Colilen IBS: è un Dispositivo Medico naturale e biodegradabile al 100%, per tutti i casi di disturbi intestinali ricorrenti, tra cui dolore addominale, gonfiore, stitichezza e/o diarrea fino alla Sindrome dell’Intestino Irritabile (IBS). Grazie al suo meccanismo d’azione fisiologico agisce sulla causa del problema, riducendo progressivamente i sintomi: con Actimucin, complesso molecolare naturale brevettato, forma un film protettivo sulla superficie mucosale, che permette di normalizzare la permeabilità intestinale.
LIBRAMED: è un Dispositivo Medico clinicamente testato che agisce grazie a Policaptil Gel Retard®, un complesso brevettato di macromolecole polisaccaridiche. Utile nella gestione del sovrappeso, dell’obesità e nei casi di aumentata circonferenza addominale, aiuta a controllare il picco glicemico postprandiale, riduce l’assorbimento dei grassi e il senso di fame. 100% naturale e gluten free può essere assunto anche dai bambini a partire da 8 anni di età.
NEOFITOROID BIOPOMATA ENDORETTALE: Dispositivo Medico di classe IIb a base di complessi molecolari vegetali, che svolge un’azione lenitiva e protettiva della mucosa ano-rettale utile per contrastare i fastidi (dolore, bruciore e prurito), l’irritazione e l’infiammazione, presenti in caso di emorroidi. Formulazione con ingredienti da Agricoltura Biologica, pratica perché non unge, non cola e non macchia.
GOLAMIR 2ACT SPRAY GOLA: calma il dolore e l’irritazione proteggendo la mucosa orofaringea. Golamir
2ACT è un dispositivo medico di classe IIa a base di Actifilm DOL® (complesso attivo naturale caratterizzato in tannini, resine, polisaccaridi e flavonoidi) indicato a partire dai 6 anni di età nei casi di mal di gola, per il trattamento degli stati irritativi infiammatori che possono essere causati da virus, batteri, allergeni o dal contatto con agenti esterni irritanti.
GOLAMIR 2ACT SPRAY NO ALCOOL: calma il dolore e l’irritazione proteggendo la mucosa orofaringea. Golamir 2Act spray no alcool è un dispositivo medico di classe IIa, a base di ActiFilm DOL (complesso attivo naturale caratterizzato in tannini, resine, polisaccaridi e flavonoidi). È indicato a partire da 1 anno di età nei casi di mal di gola, per il trattamento degli stati irritativi ed infiammatori che possono essere causati da
